1. Produktbeschreibung
2. Sterilisation
3. Technische Parameter
Dallop NM ULTRALIGHT
- Produktbeschreibung
Nicht resorbierbare, chirurgische urologische ultraleichte Bänder werden durch Wirktechnik aus einem transparenten sowie einem blauen, aus einer Faser bestehenden (Monofilament) Polypropylengarn hergestellt. Die verwendete blaue Linie entlang des Produkts erleichtert die Sichtbarkeit im Operationsfeld und ermöglicht seine Identifizierung, falls eine Spannungskorrektur erforderlich ist. Die Produkte sind mit blauen Halterungen aus Polypropylen-Monofilamentgarn ausgestattet, die durch eine Schrumpfschlauch-Ummantelung geschützt sind und die Befestigung des Produkts im Applikator erleichtern.
Anwendung
Das urologische Band Dallop® NM ULTRALIGHT wird für den Einsatz bei chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von Belastungsinkontinenz (SUI) empfohlen. Die chirurgische Behandlung der Inkontinenz beruht auf der Aufhängung der Harnröhre mittels eines spannungsfreien urologischen Bands. Das Produkt ist für die Implantation mit folgenden Methoden bestimmt: Tension Free Vaginal Tape (TVT), Trans Obturator Tape (TOT) oder Tension Free Vaginal Tape-Obturator (TVT-O). Die Auswahl der optimalen Methode wird vom Arzt getroffen. Speziell entwickelte Applikatoren ermöglichen – je nach gewählter Methode – eine sichere Einführung des Bandes in den Körper der Patientin. Die Produkte sind für den Einsatz durch professionelle Anwender – Fachärzte bei Patientinnen bestimmt, die für chirurgische Eingriffe zur Behandlung von Belastungsinkontinenz klassifiziert sind.
Die ultraleichten Netzprodukte Dallop® NM ULTRALIGHT zeichnen sich durch eine deutliche Reduzierung der Menge des implantierten Materials (mehrfach niedrigeres Flächengewicht im Vergleich zu Dallop® NM) und eine geringere Traumatisierung aus, wobei sie gleichzeitig angemessene mechanische Eigenschaften zur Unterstützung beschädigter Bindegewebsstrukturen bei ausreichender Produktfestigkeit gewährleisten. Zusätzlich weist das Produkt folgende Eigenschaften auf:
- Biostabilität, wodurch es seine physikalischen Eigenschaften während des langfristigen Kontakts mit Geweben und Körperflüssigkeiten nicht verliert,
- poröse Struktur, die das Risiko bakterieller Infektionen minimiert,
- optimal gestaltete räumliche Struktur, bei der die Porengröße ein schnelles Einwachsen von Bindegewebe ermöglicht.
- Informationen zur Sterilität des Produkts
Die urologischen Dallop® NM ULTRALIGHT Bänder werden als ein durch Ethylenoxid (EO) sterilisiertes Produkt zum Verkauf angeboten. Das Produkt darf nicht erneut sterilisiert werden. Das Produkt behält seine Sterilität innerhalb eines festgelegten Verfallsdatums nur in der Originalverpackung unter geeigneten Lagerungsbedingungen bei. Wenn die äußere und innere Verpackung beschädigt ist, muss das Medizinprodukt als unsteril betrachtet werden und darf nicht verwendet werden.
- Technische Parameter
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- Lineare Masse
Der niedrige Massenwert sorgt für den Anwendungskomfort des Patienten. Die aktuellen Trends in der Entwicklung innovativer medizinischer Implantate zielen darauf ab, möglichst wenig Fremdmaterial zu verwenden.
- zwei Bandgrößen (Längen) zur Auswahl: 30 cm und 45 cm
- optimale Breite
Durch die entsprechend gewählte Breite kann eine niedrige lineare Masse erreicht werden, was einer Harnröhrenerosion vorbeugt.
- hohe Porosität und unterschiedliche Porengröße
Die Porosität des Bandes und die unterschiedliche Porengröße mit durchschnittlichem Maß gewährleisten ein korrektes Einwachsen des Bandes bei gleichzeitiger Verbesserung der Harnröhrenfunktion. Die leichte Elastizität ermöglicht eine bessere Anpassung des Bandes. Diese Flechtart minimiert gleichzeitig die standardmäßige mehrprozentige Schrumpfung des Polypropylens im Langzeitverlauf. Ein hoher Porositätsgrad bedeutet weniger implantiertes alloplastisches Material.
- geeignetes Garn
Band aus Polypropylen-Monofilamentgarn mit einer Stärke von 0,08 mm.
Die Garnstärke ist an die große Porengröße angepasst und gewährleistet die erforderliche Festigkeit. Dieser Parameter gewährleistet eine relativ große Einheitskontaktfläche mit dem Weichgewebe und beugt dadurch dem Einwachsen des Bandes, dem Durchschneiden sowie der Erosion der Harnröhre und Blase vor.
