1. Produktbeschreibung
2. Sterilisation
3. Technische Parameter
Dallop NM
Urologisches Band zur chirurgischen Behandlung von Harninkontinenz
- Produktbeschreibung
Nicht resorbierbare, chirurgische urologische Bänder werden durch Wirktechnik aus einem transparenten, aus einer Faser bestehenden (Monofilament) Polypropylengarn hergestellt.
Das Produkt ist mit blauen Halterungen aus Polypropylen-Monofilamentgarn ausgestattet, die durch eine Schrumpfschlauch-Ummantelung geschützt sind und die Befestigung des Produkts im Applikator erleichtern. Zusammensetzung des Produkts: 100 % Polypropylen.
Anwendung
Das urologische Band Dallop® NM wird für den Einsatz bei chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von Belastungsinkontinenz (SUI) empfohlen. Die chirurgische Behandlung der Inkontinenz beruht auf der Aufhängung der Harnröhre mittels eines spannungsfreien urologischen Bands. Das Produkt ist für die Implantation mit folgenden Methoden bestimmt: Tension Free Vaginal Tape (TVT), Trans Obturator Tape (TOT) oder Tension Free Vaginal Tape-Obturator (TVT-O). Die Auswahl der optimalen Methode wird vom Arzt getroffen. Dallop® NM Bänder können sowohl mit der inside-out- als auch mit der outside-in-Methode implantiert werden. Speziell entwickelte Applikatoren ermöglichen – je nach gewählter Methode – eine sichere Einführung des Bandes in den Körper der Patientin.
Das urologische Band Dallop® NM weist folgende Eigenschaften auf:
- niedrige lineare Masse,
- atraumatische Ränder,
- Biostabilität, wodurch es seine physikalischen Eigenschaften während des langfristigen Kontakts mit Geweben und Körperflüssigkeiten nicht verliert,
- pporöse Struktur, die das Risiko bakterieller Infektionen minimiert,
- optimal gestaltete räumliche Struktur, bei der die Porengröße ein schnelles Einwachsen von Bindegewebe ermöglicht,
- keine reizende und allergene Wirkung,
- keine Zyto- und Genotoxizität,
- keine systemische Toxizität,
- minimale Fremdkörperreaktion, bestätigt durch Langzeit-In-vivo-Studien.
Das urologische Band Dallop® NM enthält keine Stoffe allergener oder tierischer Herkunft.
Pyrogenfreies Produkt
- Sterilisation
Die urologischen Dallop® NM Bänder werden als ein durch Ethylenoxid (EO) sterilisiertes Produkt zum Verkauf angeboten. Das Produkt darf nicht erneut sterilisiert werden. Diese Art der Sterilisation ist charakteristisch für medizinische Produkte aus Polypropylen.
- Technische Parameter
- Lineare Masse
Der niedrige Massenwert sorgt für den Anwendungskomfort des Patienten. Die aktuellen Trends in der Entwicklung innovativer medizinischer Implantate zielen darauf ab, möglichst wenig Fremdmaterial zu verwenden.
- zwei Bandgrößen (Längen) zur Auswahl: 60 cm und 45 cm
- optimale Breite
Durch die entsprechend gewählte Breite kann eine niedrige lineare Masse erreicht werden, was einer Harnröhrenerosion vorbeugt.
- hohe Porosität und unterschiedliche Porengröße
Die Porosität des Bandes und die unterschiedliche Porengröße mit durchschnittlichem Maß gewährleisten ein korrektes Einwachsen des Bandes bei gleichzeitiger Verbesserung der Harnröhrenfunktion. Die leichte Elastizität ermöglicht eine bessere Anpassung des Bandes. Diese Flechtart minimiert gleichzeitig die standardmäßige mehrprozentige Schrumpfung des Polypropylens im Langzeitverlauf.
- geeignetes Garn
Das Band ist aus Polypropylen-Monofilamentgarn hergestellt.
Die Garnstärke ist an die große Porengröße angepasst und gewährleistet die erforderliche Festigkeit. Dieser Parameter gewährleistet eine relativ große Einheitskontaktfläche mit dem Weichgewebe und beugt dadurch dem Einwachsen des Bandes, dem Durchschneiden sowie der Erosion der Harnröhre und Blase vor.
